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          恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片获批上市

          发布日期:2020/10/22 20:30:05 字号:

          近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司盐酸普拉克索缓释片注册上市,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。

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          帕金森氏综合症是一种慢性、进行性、中枢神经系统退行性疾病,其主要特征为黑质纹状体通路的退变,主要症状为运动减少、肌张力强直和震颤,病因和发病机制迄今尚未完全阐明。帕金森氏综合症一般在50~65岁开始发病,发病率随年龄增长而逐渐增加,60岁发病率约为1‰,70岁发病率达3‰~5‰,我国目前大概有170多万人患有这种疾病。

          迄今为止,对帕金森氏综合症的治疗均为对症治疗,尚无根治方法可以使变性的神经细胞恢复。目前主要以药物治疗为主,治疗药物包括抗胆碱能药物、复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂和单胺氧化酶抑制剂等。

          盐酸普拉克索由德国Boehringer Ingelheim公司首先开发,是一种安全、有效的非麦角碱类多巴胺受体激动剂,通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片以化学药品4类申报注册获批,视同通过仿制药一致性评价。?

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