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          恒瑞医药1类新药SHR3680片联合用药获批临床

          发布日期:2020/10/20 20:00:16 字号:

          近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展SHR3680联合多西他赛化疗在既往醋酸阿比特龙治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的多中心、随机、开放、对照II期临床研究。

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          前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第6位的恶性肿瘤。2015年,我国前列腺癌新发病例超过6万,发病率居男性恶性肿瘤第7位。大城市发病率更高:2009年上海和北京发病率已分别达到19.30/10万和32.23/10万,居男性恶性肿瘤第5位。1998~2008年国内前列腺癌发病率年增长率为12.5%,预计发病率还将继续快速上升。转移性前列腺癌在接受去势治疗约18~24个月后,往往进展成恶性程度更高的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

          SHR3680是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型雄激素受体(AR)拮抗剂,能有效抑制雄激素诱导的AR核转位和转录活性,从而显著抑制AR阳性前列腺癌细胞增殖。除本次获批的临床研究外,SHR3680用于转移性激素敏感性前列腺癌的随机、对照III期临床研究已完成入组,另有包括单药以及与氟唑帕利联合等多个针对前列腺癌的临床研究正在进行中。


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